Оглавление:
- Соп сроки годности лекарственных препаратов
- Статья 58. Хранение лекарственных средств
- Правила хранения лекарственных средств — Приказ № 706н
- Контроль сроков годности, согласно нового приказа 706н
- Как вести журнал учета сроков годности лекарственных средств
- Обязательные журналы аптечного учета
- Журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
- Приказ Минздрава 706н.
- Журналы готовых лекарственных форм в аптеке
- Журналы учета лекарственных средств: образцы и требования
Соп сроки годности лекарственных препаратов
Елена НЕВОЛИНА, канд. фарм. наук, доцент кафедры менеджмента и маркетинга фармации Российского университета дружбы народов, исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» 1.
Правила надлежащей практики хранения и перевозки внесли изменения в работу со сроками годности, которые необходимо учесть. 2. Подробно прописанное распределение обязанностей между руководителем и сотрудниками улучшает результаты работы.
3. Процедуры контроля сроков годности аптечных товаров должны включать все этапы: от приемки и хранения до отпуска.
4. Нормативная документация оставляет периодичность проверок сроков годности на усмотрение руководителя аптеки. Работу со сроками годности регламентируют 6 нормативных актов.
Обязанность продавца передать покупателю товар с таким расчетом, чтобы он мог его использовать по назначению до истечения срока годности, устанавливает ст. 472 ГК РФ. Статья 473 ГК РФ разрешает изготовителю указывать срок годности товара в двух равноценных вариантах.
Первый вариант — указать период времени со дня изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию. Второй вариант — указать дату, до наступления которой товар пригоден к использованию.
Правила продажи отдельных видов товаров. Эти Правила, утвержденные постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, повторяют требования ст.
472 и ст. 473 ГК РФ. Кроме этого, постановление содержит требование к продавцу своевременно и в доступной форме довести до сведения покупателя информацию о сроке годности товара.
Статья 58. Хранение лекарственных средств
Комментарий к ФЗ by admin • 07.10.2015 Комментарий к статье 58 ФЗ “Об обращении лекарственных средств”
- В комментируемой статье названы субъекты фармацевтической деятельности, осуществляющие хранение лекарственных средств:
– производители лекарственных средств, то есть организации, осуществляющие производство лекарственных средств в соответствии с требованиями комментируемого Закона; – организации оптовой торговли лекарственными средствами, то есть организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями комментируемого Закона; – аптечные организации, то есть организации, структурные подразделения медицинских организаций, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями комментируемого Закона; – ветеринарные аптечные организации, то есть организации, структурные подразделения ветеринарных организаций, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями комментируемого Закона; – индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; – медицинские организации, то есть юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; – ветеринарные организации, осуществляющие деятельность в области ветеринарии; – иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств.
Указанные субъекты должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
Например, Постановлением ФАС Северо-Западного округа от 29 июля 2014 г.
Правила хранения лекарственных средств — Приказ № 706н
Правила хранения лекарственных средств в ЛПУ на сегодняшний день регулирует Минздрав РФ. скачать / открыть >> Приказом 706н правила хранения лекарственных средств в своей работе руководствуются аптечные и медицинское организации. Рассмотрим общие правила хранения ЛС и особенности.
Обратим внимание на основные нарушения медицинских учреждений в этой сфере.
Правилами хранения медикаментов определено, каким образом следует хранить разные по своим свойствам и потенциальной опасности медикаменты.
скачать / открыть >> скачать / открыть >> Препараты медицинского назначения правила подразделяют на следующие группы:
- ЛП, подверженные влиянию температуры (высокой или низкой). Их хранить следует в точном соответствии с рекомендуемыми показателями температуры.
На упаковке медикаментов производитель обычно указывает, какой режим им рекомендуется, как правило, это не более +25 °С. Такими лекарствами являются новокаин, адреналин и другие лекарства в растворах. Образцы и специальные подборки стандартных процедур для медицинских сестер, которые можно скачать.
На низкую температуру реагируют масляные и эфирные растворы, инсулин, аммиак. Приказ регламентирующий правила хранения лекарственных средств следует точно соблюдать потому, что такие медикаменты после нахождения в низких температурах полностью изменяются и утрачивают свои полезные качества.
- Препараты, которые могут потерять свои свойства под влиянием влаги и света.
К медикаментам этой группы относятся, например, нитрат серебра и прозерин, которые реагируют на свет и горчица или гипс, которые теряют свои свойства при воздействии влаги.
Хранению лекарств, реагирующих на свет, стоит уделить особое внимание помещения при необходимости оборудуются плотными жалюзи, наклейками, отражающими свет и прочими приспособлениями, которые уменьшают поток попадающего в них света.
↯ в журнале
Контроль сроков годности, согласно нового приказа 706н
В соответствии с законодательством о защите прав потребителей производитель обязан установить срок годности для лекарственных препаратов и лекарственных субстанций.
Приказ 706н (правила хранения лекарственных средств 2016) от 23.08.2010 года устанавливает обязательные требования по учету лекарств с ограниченным сроком годности в медицинских и аптечных организациях В соответствии с законодательством о защите прав потребителей производитель обязан установить срок годности для лекарственных препаратов и лекарственных субстанций. Приказ 706н (правила хранения лекарственных средств 2016) от 23.08.2010 года устанавливает обязательные с ограниченным сроком годности в медицинских и аптечных организациях.
- Сроком препарата понимается тот временной период, в течение которого состояние и свойства этого средства отвечаю т требованиям нормативной документации, в соответствии с которой он был выпущен и хранился. Такое определение приводится в 12 издании Государственной фармакопеи РФ 2007 года.
- В качестве начальной даты отсчета срока годности понимается дата выпуска (производства) лексредства. Нарушением ФЗ «О защите прав потребителей № 2300-1 от 07.02.1992 года является продажа лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также лекарств, на которых должен быть установлен такой срок, но он не установлен.
- Все лекарства, для которых предусмотрен конкретный срок годности, должны быть переданы потребителям с таким расчетом, чтобы его можно было использовать до его истечения, в соответствии с постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998 года.
- Кроме того, на всех лекарствах при их продаже в аптечной организации должны содержаться сведения о сроках их годности (на первичной и вторичной потребительской упаковке).
- Не допускается отпуск покупателям средств, на которые уже не действует.
Для отслеживания своевременности реализации лекарств, у которых срок использования ограничен, применяются вспомогательные средства, например, .
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств (с изменениями на 28 декабря 2010 года)
(с изменениями на 28 декабря 2010 года)____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: (Российская газета, N 29, 11.02.2011). ____________________________________________________________________В соответствии со (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161) приказываю:1.
Утвердить Правила хранения лекарственных средств согласно приложению.2.
Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность (пункт в редакции, введенной в действие с 22 февраля 2011 года .3. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными
Как вести журнал учета сроков годности лекарственных средств
Применение медицинских препаратов возможно только в течение строго установленного временного промежутка. Этот процесс обязательно нужно контролировать.
Поэтому не только в аптеке, но и в любой клинике требуется проводить постоянный учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Организовать этот контроль лучше с помощью соответствующего журнала.
Как и зачем вести журнал учета сроков годности лекарственных средств, можно узнать в статье.
Посмотреть/скачать Сотрудник, контролирующий срок хранения медицинских препаратов, должен знать основные определения, связанные с предметом его работы. В первую очередь, это три вида препаратов, использование которых недопустимо: контрафактные, недоброкачественные, фальсифицированные.
Отслеживать весь учет и работу с лекарственными препаратами от приема от списания удобно в программе Клиника Онлайн. Первые используются и распространяются, игнорируя требования Гражданского кодекса Российской Федерации.
Вторые не принимают во внимание нормативно-технические документы, устанавливающие требования к качеству лекарства, сырья из которого оно изготовлено, а также сроки и условия хранения.
Содержание лекарств регулируется законодательно, соответствующим приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (№ 706н от 23 августа 2010 года). Данный документ обязывает все медицинские организации (в том числе частные) проводить учет лекарственных средств.
Обязательные журналы аптечного учета
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв.
приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г.

Приказы и проверки
- Журнал учета проверок юридического лица или ИП органами государственного или муниципального контроля (надзора).
- Журнал регистрации приказов (распоряжений) по предприятию.
- Журнал регистрации приказов (распоряжений) по организации
Хранение товаров аптечного ассортимента
- Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения.
- Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования.
Движение и учет лекарственных препаратов
- Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании (при наличии).
- Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.
- Журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии).
- Журнал учета дефектуры.
- Журнал по обеспечению лекарственными препаратами минимального ассортимента, отсутствующими на момент обращения покупателя.
Предметно-количественный учет, наркотические и психотропные препараты (при наличии)
- Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
- Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Внутриаптечное производство
- Журнал лабораторно-фасовочных работ.
Внутренний контроль в аптечной организации
- Журнал регистрации результатов приемочного контроля.
Работа с медицинскими организациями
- Журнал
Журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
Расширенный поиск Название: Цена (руб.): Артикул: Текст: Выберите категорию: Все Книги » Книги про авиацию » Бизнес литература » Подарочные книги »» Сокровища мировой литературы »» Сказки и мифы народов мира »» Родословные книги Журналы » Строительные журналы »» Общие строительные журналы »» Журналы для дорожного строительство »» Журналы по Технике Безопасности на строительстве »» Бланки для строительных компаний » Журналы и бланки по охране труда и технике безопасности »» Основные журналы по охране труда и технике безопасности »» Журналы инструктажа по охране труда и технике безопасности »» Журналы контроля по охране труда и техникой безопасности »» Бланки » Транспортные журналы и бланки »» Журналы регистрации путевых листов и движения транспорта »» Журналы дорожно-транспортных происшествий »» Журналы для воздушного транспорта »» Журналы для железнодорожного транспорта »» Журналы для АЗС »» Журналы по техника безопасности на транспорте »» Бланки для специального транспорта »» Прочие журналы по транспорту » Журналы по бухгалтерии, делопроизводству и кадровой работе »» Бухгалтерские журналы »» Журналы по кадровой работе и делопроизводству »» Бланки » Медицинские журналы, карты и бланки »» Медицинские Карты »» Медицинские бланки »» Журналы для регистратуры »» Журналы для медицинского хозяйства »» Журналы для рентгенкабинетов »» Медицинские журналы учетная документация в поликлиниках (амбулаторях) »» Журналы для роддомов »» Медицинские журналы учетная документация используемая в стационарах »» Журналы для Аптек »» Журналы для лабораторий »» Журналы для СЭС »» Прочие медицинские журналы » Журналы для образовательных учреждений » Журналы и бланки для предприятий торговли » Журналы и бланки для ЖКХ (жилищно-коммунальных хозяйств) » Журналы и бланки для организаций пищевого производства и предприятий общественного питания » Журналы для промышленных предприятий » Журналы для МВД » Складские журналы и бланки » Журналы и бланки по экологии » Журналы для
Приказ Минздрава 706н.
В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г.
N 377
«Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
(зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 г. N 1202). Приложение к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н Правила хранения лекарственных средств (в ред.
Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) I.
Общие положения 1. Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее — лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно — организации, индивидуальные предприниматели). II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств 2. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
(п. 2 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
Журналы готовых лекарственных форм в аптеке
Как правильно вести в аптеке журналов готовых лекарственных средств и их сроков годности, учета проверок, лабораторно-фасовочных работ, регистрации неправильно выписанных рецептов Чтобы соблюсти требования законодательства в аптечных учреждениях по отпуску готовых лекарственных форм необходимо вести .
Их формы, порядок заполнения и хранения регламентируются несколькими нормативными документами, принятыми различными ведомствами в разные годы.
Журнал Кем регламентируется Журнал учета сроков годности лексредств Порядок ведения регламентируется приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении ». Журнал лабораторно-фасовочных работ Порядок ведения регламентируется приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» и приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений». Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов Порядок ведения регламентируется приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
Журнал учета проверок Порядок ведения регламентируется Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ
«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
. Во многих аптеках журналы ведутся в электронном виде.
Но даже в этих случаях руководитель должен точно знать, какие из них обязательны, регулируется ли нормативными актами порядок их ведения и хранения. Ведь нарушение — частая причина наложения штрафа на аптечное предприятие и привлечения к ответственности его руководителя по результатам проверки контролирующих органов. Мы начинаем , регламентирующих ведение обязательных для аптеки готовых форм журналов, а также образцов их заполнения.
Примерные формы и образцы заполнения журналов значительно облегчат решение задач по организации работы аптеки в соответствии с нормативными документами.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред.
от 28.12.2010) Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 23 августа 2010 г. N 706нОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВВ соответствии со Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.
1815; N 31, ст. 4161) приказываю:1. Утвердить хранения лекарственных средств согласно приложению.2. Признать утратившими силу: и , — , и , — , и Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г.
N 377
«Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
(зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 г.
N 1202).МинистрТ.А.ГОЛИКОВА Приложениек ПриказуМинистерства здравоохраненияи социального развитияРоссийской Федерацииот 23 августа 2010 г.
N 706нПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ I. Общие положения1. Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее — лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно — организации, индивидуальные предприниматели). II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещенийхранения лекарственных средств2.
Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
3.
Журналы учета лекарственных средств: образцы и требования

Расскажем, как вести журнал учета лекарственных средств, образец которого приведен в приложении к статье.
В стационарном отделении учетом медикаментов занимается старшая медсестра, которая регистрирует их поступления, расход составляет сопутствующую отчетность. скачать / открыть >> Скачайте образцы журналов и разъяснения к ним.
В медучреждении или аптеке за ведение отвечает ответственный фармацевт, провизор или медсестра. Для облегчения ведения учета расходно-приходные манипуляции с препаратами, которые положено учитывать, фиксируются в специальных учетных формах. пример заполнения для главной медсестры скачать / открыть >> скачать / открыть >> Отдельная форма журнала предусмотрена лишь для сильнодействующих наркотических веществ, назначаемых пациентам.
Все организации здравоохранения и фармацевтические организации, сталкивающиеся в своей деятельности с приходом и расходом лекарственных препаратов, осуществляют их строгий учет, для чего заводят свои журналы ПКУ.
В частности, это бюджетные и частные медучреждения, различные аптеки, косметологические и врачебные кабинеты. Рассмотрим некоторые особенности, касающиеся , о которых мы говорили выше. Журнал, отражающий приходно-расходные операции с наркотическими и сильнодействующими препаратами, а также с прекурсорами таких лекарств; В каждом отделении медучреждения учитывается приход, расход и остаток лекарственных препаратов.
В больничной аптеке также ведется отдельный журнал, в котором регистрируются манипуляции по приему и отпуску ЛП.
Основной журнал учета лекарственных средств (образец в Приложении) позволяет медработнику фиксировать поступление медикаментов, их расходование при выполнении врачебных назначений, ежемесячно сверять остатки препаратов.